和黄医药与武田制药签订许可协，,被FDA获批上市将触发3500万美元的里程碑付

　　11月9日，和黄医药宣布其合作伙伴武田制药（TAK.US）武田获就FRUZAQLA（呋喹替尼/fruquintinib）在美国上市申请获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，适应症为：用于治疗经治转移性结直肠癌。

　　2023年1月份，和黄医药与武田制药签订许可协议，武田制药拥有呋喹替尼在中国以外的全球范围内开发、商业化和生产的权益。根据和黄医药与武田制药的协议条款，被FDA获批上市将触发3500万美元的里程碑付款。和黄医药可就监管、开发和商业销售里程碑，收取额外的潜在付款外加基于净销售额的特许权使用费。

　　呋喹替尼是首个在美国获批上市的“上海造”小分子抗肿瘤原创新药。2007年，在位于浦东张江的实验室，科研人员首次合成呋喹替尼最初的一个小分子结构，历时12年的研发之后，2018年呋喹替尼在国内获批上市，是我国首个自主研发生产的抗癌新药。2016年，FDA批准呋喹替尼进行临床试验，开创了中国原创新药进入国际肠癌临床试验的纪录。

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